FDA برای دیابتی ها ضرر دارد؟

در Pinterest به اشتراک بگذارید

اگر متفورمین مصرف می کنید ، می توانید با پزشک خود در مورد داروی خود صحبت کنید. گتی ایماژ

• FDA اعلام کرده است که داروی متابولین معمول دیابت ممکن است دارای مقادیر غیر قابل قبولی بالای داروی ایجادکننده سرطان باشد.
• NDMA یک آلاینده ایجادکننده سرطان به نام N-Nitrosodimethylamine است.
• اگر در حال حاضر متفورمین مصرف می کنید ، بسیار مهم است که با پزشک خود در مورد سایر گزینه های درمانی صحبت کنید.

یک دسته جدید از قرصهای متفورمین با رهاسازی طولانی مدت که برای درمان دیابت نوع 2 استفاده می شود به دلیل مقادیر بالای ماده سرطان زا به نام N-Nitrosodimenthylamine (NDMA) داوطلبانه فراخوانده شده است.

طبق گفته سازمان غذا و دارو (FDA) ، این قرص ها - قرص های متشکل از انتشار متفورمین HCl ، 750 میلی گرم USP - حاوی مقادیر غیر قابل قبول NDMA بالایی است که بیش از حد مجاز 96 نانوگرم در روز FDA است.

شماره قرص ها MET200501 است و تاریخ انقضا آنها ژوئیه 2022 است.

این داروها در سراسر کشور به عمده فروشان توزیع می شد.

این فراخوان فراخوان قبلی صادر شده در نوامبر 2020 را گسترش می دهد. از چندین سازنده داروی عمومی دیگر نیز خواسته شد محصولات متفورمین را به خاطر نگرانی های مشابه NDMA در ماه گذشته به خاطر بیاورند.

FDA بوده است تحقیق کردن منبع مورد اعتماد وجود NDMA در داروهای متفورمین در بازار ایالات متحده از اواخر سال 2010 پس از اینکه چندین گروه از داروهای دیابت فروخته شده در خارج از ایالات متحده حاوی مقادیر کم این ماده بودند ، وجود داشت.

NDMA همچنین در اوایل سال جاری در چندین داروی دیگر با نسخه و بدون نسخه (OTC) ، از جمله رانیتیدین و داروهای فشار خون خاص تشخیص داده شد. داروها از آن زمان به یاد آورده شده اند.

خطر کلی ابتلا به سرطان در اثر داروهای آلوده به مقدار کمی NDMA کم است. با این حال ، اگر در حال حاضر متفورمین مصرف می کنید ، بسیار مهم است که با پزشک خود در مورد سایر گزینه های درمانی صحبت کنید.

"در حالی که از شنیدن این که داروهای ما - عوامل ضروری برای سلامتی ما و رفاه - می تواند در هر راه است که قطعا هشدار دهنده به خطر بیافتد، مهم است که به درک قدر از خطر، که بسیار کم،" دکتر امیر مسعود ، یک متخصص گوارش و استادیار طب داخلی ییل پزشکی ، به Healthline گفت.

 

NDMA چیست و چرا مضر است؟

NDMA به عنوان یک ماده سرطان زای احتمالی در انسان طبقه بندی می شود ، به این معنی که به طور بالقوه می تواند باعث سرطان شود.

همه ما در معرض سطح پایین ماده قرار گرفته ایم. NDMA در گوشت ، سبزیجات ، محصولات لبنی ، خاک ، هوا و آب شناسایی شده است.

مسعود توضیح داد ، NDMA در اطراف ماست.

حد قابل قبول مصرف NDMA در داروها 96 نانوگرم در روز است.

"FDA انتظار ندارد در سطوح زیر این قطعی آسیب برساند. خطر ابتلا به سرطان در صورتی افزایش می یابد که افراد در مدت زمان طولانی در سطوح بالاتر در معرض آن قرار بگیرند . ”گفت دکتر گای مینتز ، مدیر بهداشت قلب و عروق و لیپیدولوژی در بیمارستان قلب باس Sandra Atlas Bass در نیویورک.

طبق دوزهای بالا ، NDMA ممکن است باعث کبد ، ریه و کلیه شودمطالعات انجام شده بر روی حیواناتمنبع مورد اعتماد. سازمان بهداشت جهانیمنبع مورد اعتماد (WHO) می گوید که می تواند منجر به سرطان معده یا روده بزرگ شود.

مینتز می گوید: "نشان داده شده است كه NDMA باعث افزایش شیوع سرطان در حیوانات و همچنین ایجاد فیبروز كبدی و تومور در موش های صحرایی می شود."

در حال حاضر هیچ مورد سرطانی انسانی ارتباط مستقیمی با NDMA نداشته است.

کاملاً مشخص نیست که NDMA چگونه وارد دارو می شود.

طبق آژانس حفاظت از محیط زیست ایالات متحده (EPA) ، NDMA در طی فرآیندهای طبیعی و صنعتی شامل واکنش های شیمیایی تشکیل می شود.

FDA اظهار داشت: NDMA ممکن است در طی فرآیند تولید دارو یا هنگام بسته بندی و نگهداری دارو تشکیل شود. بدن ما همچنین ممکن است هنگام هضم برخی مواد غذایی و دارویی NDMA را به عنوان یک محصول جانبی تولید کند.

مسعود می گوید: "به نظر می رسد طوفان بی نظیری از همه نوع اتفاق بیفتد: ترکیباتی که NDMA را تشکیل می دهند ممکن است در دارو وجود داشته باشند و تحت شرایط خاص ممکن است پس از فرمولاسیون دارو تشکیل شوند."

در صورت مصرف متفورمین چه باید کرد

FDA می گوید بیمارانی که قرص متفورمین با انتشار طولانی مدت مصرف می کنند ، نباید مصرف دارو را به طور ناگهانی متوقف کنند.

به گفته مینتز ، انجام این کار می تواند بر میزان قند خون تأثیر منفی بگذارد و به طور بالقوه منجر به بستری در بیمارستان برای افزایش قند خون و کتواسیدوز شود.

وجود دارد بدون خطر کوتاه مدت منبع مورد اعتماد در ادامه مصرف دارو تا زمانی که با پزشک خود در مورد گزینه های دیگر صحبت نکنید.

مسعود گفت: "قطع سریع فوراً هرگونه دارو بدون نظارت و راهنمایی مستقیم پزشك پزشك ، جواب صحیحی نیست."

مینتز گفت که گزینه های جایگزین بسیاری وجود دارد ، از جمله نسخه های کوتاه اثر متفورمین و انواع دیگر داروهای دیابت - مهارکننده های SGLT2 و داروهای GLP1.

پزشک شما به احتمال زیاد برای کاهش خطرات سلامتی ، برنامه درمانی شما را با دقت تغییر خواهد داد.

مسعود گفت: "درک این نکته ضروری است که قطع یا قطع داروها بدون دریافت نظر پزشک از طریق دارو ، می تواند خطرات مستقیم و فوری را به مراتب بیشتر از آلودگی های احتمالی مورد بحث در اینجا ایجاد کند."

 

خط آخر

یک دسته جدید از قرصهای متفورمین با رهاسازی طولانی مدت که برای درمان دیابت نوع 2 استفاده می شود به دلیل مقادیر بالای ماده سرطان زا به نام N-Nitrosodimenthylamine (NDMA) داوطلبانه فراخوانده شده است.

کارشناسان بهداشت هشدار می دهند که قطع ناگهانی دارو می تواند عواقب منفی برای سلامتی داشته باشد. هیچ خطر کوتاه مدت وجود ندارد ، بنابراین تا زمانی که با پزشک خود در مورد گزینه های درمانی جایگزین صحبت نکنید ، آن را رعایت کنید.

+ نوشته شده در چهارشنبه بیست و چهارم دی ۱۳۹۹ ساعت 14:11 توسط ۲۲۲۴۷۱۰۰–۰۲۱ مشاوره تلفنی و حضوری  |